第一类:常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)

第二类:对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套)

第三类:植入人体，用干支持、维持生命，对人体具有潜在危险。(比如输液器、体外诊断试剂)

第一类不需要办资质，第二类销售办医疗器械经营备案，第三类销售办医疗器械经营许可证。