武汉二类医疗器械许可备案相比三类医疗器械许可证来说，申请难度较低，但也需要符合一定的规定要求。申请者需要提供相关的产品质量检测报告、质量管理体系、产品说明等相关材料

二类医疗器械许可备案申请材料

1. 医疗器械经营许可申请表

2. 营业执照副本复印件

3. 企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件

4. 企业组织机构与部门设置说明

5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件

6.其他有效资料等。

人员要求

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责

2、2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员

所提交的申请材料齐全、符合法定形式，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，申请审批期限为 10 工作日。