第二类医疗器械经营备案，是对所经营的产品进行登记备案。

营业范围如果没有第二类医疗器械经营，需新增其营业范围，再进行备案事项。

一、第二类医疗器械经营备案，资料清单？

1.《医疗器械经营许可证申请表》

2.营业执照副本资料

3.公司法定代表人资料、公司质量负责人资料

4.经营范围、如果经营范围没有，需要先新增

5.房屋产权证明文件和租赁合同

6..经营设施、设备目录;经营质量管理制度

7.企业办理《授权委托书》资料

二、第二类医疗器械经营备案，该怎么办理？

1. 办理公司营业执照。如果已经有营业执照，需要营业范围有相关经营事项

2. 递交营业执照副本资料，《医疗器械经营许可证申请表》，公司法定代表人资料、

公司质量负责人资料等，到窗口进行审查

3.对资料进行审核，如果符合申请，给予通过。若是不符合，给予整改资料，按要求整改。

4. 领取医疗器械备案