在武汉注册三类医疗器械公司,您知道要什么条件吗?
更新时间:2024-11-15 07:00:00
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详细介绍
医疗器械注册人企业至少需要质量负责人和管代各1名,在岗在职。其他如研发、生产可以委托第三方执行。
医疗器械经营企业条件相对较多,主要有经营场所、贮存条件、质量管理人员等。具体需要根据您的经营范围才能确认需要什么条件,也可以查询当地医疗器械经营监督管理办法了解具体要求。
简单来说:
首先你得有个医疗器械产品并且具备样品。
其次具备相应的设计研发、管理人员,如果是自己生产则需要生产相关人员。
需要具备与公司注册地一致,并于公司业务相适应的场地和生产设备。
Zui后就是相关的如研发、生产、管理的文件资料。
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